Progetto EPIICAL, per dare scacco matto all’HIV
Rendere l’AIDS un’infezione curabile. È questo l’obiettivo del Progetto “EPIICAL” i cui esiti, nei prossimi due anni, permetteranno di identificare le nuove molecole terapeutiche che modificando l’interazione tra virus e sistema immunitario faranno sì – sottolinea il professore Paolo Rossi, direttore del Dipartimento Pediatrico Universitario, Ospedale del Bambino Gesù– che l’AIDS diventi una infezione curabile nel vero senso della parola, sia dal punto di vista della sostenibilità umana (effetti collaterali, qualità della vita) sia dal punto di vista economico, per effetto della sospensione più o meno lunga della somministrazione di farmaci antiretrovirali costosi”.
Un progetto questo che permetterebbe di curare al meglio i bambini che nascono sieropositivi per “negativizzare” immediatamente l’infezione da virus HIV-Aids e sviluppare più rapidamente, grazie alle cellule dei più piccoli, farmaci che nel futuro potrebbero eliminare per lunghi periodi, e forse definitivamente, il virus dall’organismo dei malati (anche adulti), azzerando, o almeno riducendo significativamente, le nicchie di resistenza all’interno delle quali i farmaci di oggi non riescono ad agire.
Parte dall’Italia una nuova affascinante sfida al virus dell’Aids. Grazie alla piattaforma di Fondazione Penta, network internazionale che riunisce centri universitari di altissimo livello in tutto il mondo, e all’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma, con il progetto di ricerca traslazionale “EPIICAL”. Dalle cellule dei bambini, che rappresentano un modello unico di sviluppo del virus e della malattia, sarà possibile accelerare la messa a punto di farmaci innovativi, capaci di agire su nuovi target e addirittura di aprire la strada all’immunoterapia specifica, in grado di rendere il corpo capace di aiutare ad eliminare, con i propri sistemi difensivi, il virus stesso.
L’obiettivo della ricerca è quello di creare modelli predittivi per meglio comprendere l’andamento dell’infezione e di verificare l’efficacia di nuove strategie immuno-terapeutiche capaci non solo di bloccare la replicazione virale, come avviene oggi, ma anche di determinare fasi di remissione della malattia e consentire temporanee sospensioni dei trattamenti antivirali.
“La più efficace evoluzione nella cura dell’AIDS – spiega Paolo Rossi – è stata l’introduzione della terapia combinata antiretrovirale nelle fasi più precoci dell’infezione. Questo significativo cambiamento della strategia terapeutica ha trovato la sua prima e più piena applicazione nell’infezione pediatrica, quando il virus è trasmesso dalla madre infetta al neonato, solitamente al parto. In questo modello infatti, il momento dell’inoculo dell’agente infettivo è noto ed è quindi possibile instaurare immediatamente la terapia. A questa rivoluzione ha partecipato in modo pioneristico alla fine degli anni 90 il gruppo dei Pediatri Immuno-Infettivologi dell’IRCCS Bambino Gesù di Roma.
L’introduzione della terapia precoce permette di abbattere e quasi annullare la presenza del virus HIV nel sangue e nei tessuti con una modifica totale degli effetti negativi sul sistema immunitario e quindi sulla salute generale dei pazienti. I bambini che hanno ricevuto la Terapia Precoce presentano un quadro immunologico e virologico UNICO, tanto che alcuni, sospesa la terapia, sono stati per lungo tempo senza virus HIV evidenziabile”.
Studiando in laboratorio quanto avviene nei bambini, quindi, si pongono le basi per trovare nuove cure destinate a tutti. Proprio perchè l’infezione da virus HIV-Aids è diventata una patologia “cronica”, poichè i soggetti infetti raggiungono una sopravvivenza ormai pari a quella dei soggetti sani, si scoprono effetti legati alla persistenza del virus nell’organismo, anche quando il virus non è individuabile nel sangue. Ad esempio oggi si sa che l’infezione causa l’infiammazione cronica e l’attivazione del sistema immunitario, condizioni che possono comportare un accelerato processo di invecchiamento e facilitare il rischio di coinfezioni e comorbilità che possono essere affrontate con maggior difficoltà.
“Per tutti questi motivi – afferma Carlo Giaquinto del dipartimento di Salute della Donna e del Bambino, Università di Padova e presidente Fondazione Pentaoggi – c’è ancora bisogno di individuare nuovi farmaci, che possano giungere prima possibile al malato. Il progetto Epiical si giova della piattaforma di ricerca e raccolta dati di Fondazione Penta (Paediatric European Network for Treatment of AIDS), nata nel 1991 e poi sviluppatasi come network europeo per gli studi clinici indipendenti sui bambini affetti da HIV-Aids. A questo progetto aderiranno centri di tutto il mondo, nell’ambito di una rete che comprende oltre 90 strutture in 18 paesi di Europa, Africa, Asia e America Latina”.
Il Progetto Epiical è sostenuto nella sua interezza da un contributo non condizionante di ViiV Healthcare, azienda farmaceutica totalmente dedicata all’infezione da virus HIV-Aids. L’investimento previsto per l’iniziativa è di 8 milioni di euro nei prossimi cinque anni. “ViiV Healthcare – spiega il dottor Paolo Rizzini, direttore medico e scientifico di ViiV Healthcare– sta perseguendo diverse linee di ricerca, cercando di agire sia sul miglioramento della terapia antivirale sotto il profilo della tollerabilità e convenienza, sia sulla scoperta di farmaci con nuovi meccanismi di azione, anche grazie ad una pipeline di grande interesse che recentemente si è di molto allargata grazie all’acquisizione dei principi attivi di Bristol Myers Squibb. Siamo anche impegnati nell’area immuno-biologica dell’interferenza con l’infezione al fine di portare a remissione completa della malattia”.
NUMERI HIV-AIDS
In Italia ogni anno si registrano 4 mila nuovi casi di HIV e riguardano soprattutto i giovani tra i 25 e i 29 anni. Di questi il 60% viene scoperto in una fase tardiva di infezione. La Lombardia, con circa 20mila persone sieropositive, è tra le regioni italiane più colpite, insieme a Lazio, Emilia Romagna e Liguria. In Italia sono 120.000 le persone che convivono con l’HIV: a fronte di un importante calo della mortalità grazie alle terapie, si segnala una drastica riduzione dell’informazione in merito alla malattia.
Secondo il Bollettino del Centro Operativo AIDS dell’Istituto Superiore di Sanità, la maggioranza delle nuove diagnosi di infezione da HIV è attribuibile a rapporti sessuali non protetti, che costituiscono l’84.1% di tutte le segnalazioni. Il 27.1% (1 su 4) delle persone diagnosticate come HIV positive è di nazionalità straniera. Il 37% degli italiani non si è mai sottoposto al test HIV e il 5% delle persone che vivono con HIV non lo ha mai detto al proprio partner. Il 40% delle persone sieropositive non rivela ai familiari di aver contratto il virus e il 74% non lo dichiara nel contesto lavorativo.